कोवैक्सीन को बड़ी सफलता, अब मैन्युफैक्चरिंग डेट से 12 महीने तक की जा सकेगी इस्तेमाल

नई दिल्ली. भारत बायोटेक (Bharat Biotech) के स्वदेशी टीके कोवैक्सीन (Covaxin) को अब निर्माण की तिथि से 12 महीने तक इस्तेमाल किया जा सकेगा. केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने बुधवार को इसके लिए मंजूरी दे दी है. भारत बायोटेक ने इसकी जानकारी दी है. कंपनी ने बताया कि औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने कोवैक्सीन की सेल्फ लाइफ को उत्पादन की तिथि से 12 महीने तक की मंजूरी दे दी है. कंपनी ने बताया कि ये मंजूरी अतिरिक्त स्टेबिलिटी डाटा की मौजूदगी के आधार पर दी गई है जिसे सीडीएससीओ को जमा किया गया था.

भारत में बनी कोवैक्सीन को इसी हफ्ते विश्व स्वास्थ्य संगठन से भी मंजूरी मिल सकती है. इस संबंध में डब्लूएचओ बुधवार को एक अहम बैठक करने जा रहा है जिस पर इस वैक्सीन की मंजूरी को लेकर फैसला किया जाएगा. तकनीकी सलाहकार समूह ने पिछले सप्ताह भारत के स्वदेशी टीके को आपातकालीन उपयोग सूची में शामिल करने के लिए कोवैक्सीन के आंकड़ों की समीक्षा करने के लिए बैठक की थी. इस दौरान फैसला किया गया था कि टीके के वैश्विक उपयोग के मद्देनजर अंतिम लाभ-जोखिम मूल्यांकन के वास्ते निर्माता से अतिरिक्त स्पष्टीकरण मांगे जाने की जरूरत है.

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कोवैक्सीन विकसित करने वाले हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने अपने टीके के लिए 19 अप्रैल को विश्व स्वास्थ्य संगठन को ईओआई (रुचि की अभिव्यक्ति) प्रस्तुत की थी. कोवैक्सीन का उपयोग देश के राष्ट्रव्यापी कोविड-19 रोधी टीकाकरण कार्यक्रम में किया जा रहा है.

बच्चों की वैक्सीन का ट्रायल भी पूरा कर चुका है भारत बायोटेक
भारत बायोटेक ने 18 साल से कम उम्र के बच्चों में इस्तेमाल के लिए भी कोविड-19 रोधी टीके कोवैक्सीन के दूसरे चरण का परीक्षण पूरा कर लिया है और इसके सत्यापन तथा आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए आंकड़े केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को सौंप दिए हैं.

कंपनी के सूत्रों ने बुधवार को पीटीआई-भाषा से कहा, ‘‘सीडीएससीओ को 2-18 वर्ष आयु वर्ग के लिए कोवैक्सीन चिकित्सीय ​​परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया गया है … यह विनिर्माण प्लेटफॉर्म की सुरक्षा और वयस्कों में चरण 1, 2 और 3 चिकित्सीय ​​​​परीक्षणों से अनुभवजन्य साक्ष्य के कारण संभव है.’’